職位說明
職位名稱  注冊專員 職位類型  職能 招聘人數  1
工作地區 四川 成都 薪水范圍  1w-1.5w 發布日期  2020-01-03
工作性質  全職 學歷要求  本科 工作年限  1
任職資格  

1、男女不限,20—30歲;

2、藥學、化學、化工等相關專業本科及以上學歷,英語四級;

3、具有較強的藥品注冊信息檢索和分析調研能力;

4、具有較強的專業書寫和翻譯能力,能進行基本的英語口語交流;

5、具有良好的法律邏輯思維能力,良好的分析、處理問題的能力;熟練使用辦公軟件,辦公自動化設備;

崗位職責  

1、負責藥品注冊申報資料的組織編寫、翻譯、審核,達到遞交標準后送審;

2、負責結合實際情況和法規符合的要求制定適宜的注冊策略和計劃,推動項目按照計劃實施;

3、負責跟蹤項目申報進度,解決注冊檢驗以及申報過程中遇到的問題,并進行與政府有關部門的協調和溝通工作,完成申報任務;

4、負責組織開展公司內部合規性和規范性檢查,及時解決或反饋過程中出現的問題,組織藥品注冊現場核查;

5、負責組織申報資料的存檔管理;

6、負責及時掌握有關藥品注冊政策的變化,及時跟進藥監部門和相關政府部門發布的政策、法規、指導原則等信息及變化,為公司提供政策法規咨詢與決策參考;

其它說明  

薪酬福利:

1、五險一金、商業險、節日禮金、團建活動、年度體檢、國內外旅游;

2、優秀員工獎勵、各類補貼;

3、晉升及培養:多通道職業晉升路徑、人才梯隊培養;

4、培訓:入職培訓、崗前培訓、外派培訓、線上線下培訓、職業規劃培訓。

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